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用片狀載體在生物反應(yīng)器中生產(chǎn)狂犬病疫苗的方法

 更新時間:2024-08-21 點(diǎn)擊量:185

狂犬病是一種由狂犬病病毒引起的嚴(yán)重傳染病,致死率較高。疫苗是預(yù)防狂犬病的有效手段,而利用片狀載體在生物反應(yīng)器中生產(chǎn)狂犬病疫苗,是一種高效的生產(chǎn)方式。

片狀載體的應(yīng)用

一、片狀載體與生物反應(yīng)器簡介

片狀載體是一種新型生物材料,具有良好的生物相容性和降解性。在疫苗生產(chǎn)中,片狀載體可以吸附疫苗抗原,提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性。生物反應(yīng)器是一種用于細(xì)胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵和生物化學(xué)合成過程的設(shè)備,能為生物制品的生產(chǎn)提供適宜的環(huán)境。

二、使用片狀載體在生物反應(yīng)器中生產(chǎn)狂犬病疫苗的方法與步驟

1. 疫苗抗原制備

1細(xì)胞培養(yǎng):選擇適宜的細(xì)胞株,如vero細(xì)胞,這些細(xì)胞能夠在生物反應(yīng)器中大量繁殖。

將細(xì)胞接種到生物反應(yīng)器中,提供適宜的培養(yǎng)基、溫度、pH、氧氣和二氧化碳濃度等條件,以促進(jìn)細(xì)胞生長和繁殖。

2)病毒感染:將狂犬病病毒株接種到培養(yǎng)至適宜密度的細(xì)胞中,使病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖。

3)病毒收獲:當(dāng)病毒繁殖到一定程度后,收集細(xì)胞培養(yǎng)液,通過離心、過濾等步驟獲得病毒抗原。

片狀載體使用方法.jpg


2. 片狀載體準(zhǔn)備

1片狀載體 -DISKS載體是一種高效的、專用于哺乳動物細(xì)胞貼壁培養(yǎng)的聚乳酸-co-聚乙醇酸(PLGA)載體,其單層厚度0.44毫米,孔徑為15微米左右,充足的比表面積,可以為細(xì)胞的生長提供充足的表面積,讓細(xì)胞在一個立體的結(jié)構(gòu)空間中繁殖和生長,同時維持各種營養(yǎng)物質(zhì)的良好交換和降低代謝有害物的積累,為細(xì)胞的生長提供良好生長環(huán)境,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的高密度培養(yǎng)。

2選擇好合適孔徑的片狀載體。

3)對片狀載體進(jìn)行表面處理,如靜電吸附、化學(xué)修飾等,以提高其吸附抗原的能力。

3. 抗原吸附

1)將制備好的病毒抗原與片狀載體混合,使抗原充分吸附到載體表面。

2)通過離心、過濾等方法,將吸附有抗原的片狀載體與未吸附的抗原分離。

4. 生物反應(yīng)器培養(yǎng)

1)將吸附有抗原的片狀載體放入生物反應(yīng)器中。

2)在生物反應(yīng)器中添加適宜的培養(yǎng)基,調(diào)節(jié)pH、溫度、溶氧等條件,以模擬體內(nèi)環(huán)境。

3)對生物反應(yīng)器進(jìn)行攪拌、通氣等操作,使片狀載體在反應(yīng)器中均勻分布,提高抗原表達(dá)和釋放。

5. 疫苗收獲與純化

1)在生物反應(yīng)器中培養(yǎng)一定時間后,收集含有疫苗抗原的培養(yǎng)液。

2)通過離心、過濾、色譜等方法對疫苗抗原進(jìn)行純化。

3)對純化后的疫苗抗原進(jìn)行質(zhì)量檢驗,確保其安全有效。

6. 疫苗配制與凍干

1)將純化后的疫苗抗原稀釋至所需濃度。

2)根據(jù)需要,添加適量的輔料,如穩(wěn)定劑、佐劑等。

3)將配制好的疫苗進(jìn)行分裝,并進(jìn)行凍干處理,以便長期儲存和運(yùn)輸。

三、片狀載體在狂犬病疫苗生產(chǎn)中的優(yōu)勢

1. 提高疫苗穩(wěn)定性和免疫原性:片狀載體能有效吸附疫苗抗原,降低抗原在儲存、運(yùn)輸過程中的降解,提高疫苗穩(wěn)定性。同時,片狀載體可模擬病毒自然感染途徑,激發(fā)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈免疫應(yīng)答。

2. 降低生產(chǎn)成本:片狀載體生物反應(yīng)器生產(chǎn)疫苗,簡化了生產(chǎn)工藝,降低了生產(chǎn)成本。

3. 提高生產(chǎn)效率:片狀載體生物反應(yīng)器可實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),提高疫苗產(chǎn)量。

4. 安全性高:片狀載體具有良好的生物相容性,對人體無毒副作用。

片狀載體參數(shù).jpg


    總之,片狀載體 -DISKS載體 采用現(xiàn)代熱焊接技術(shù),D級區(qū)內(nèi)生產(chǎn),防止二次污染影響產(chǎn)品的品質(zhì)。加工過程中無任何添加劑,按照GMP要求,對生產(chǎn)過程  詳細(xì)記錄,做到產(chǎn)品可追溯至原材料。每批次原材料檢測理化性質(zhì);每批產(chǎn)品檢測內(nèi)毒素、生物負(fù)載。細(xì)胞毒性,并且出具檢測報告。原材料為對細(xì)胞生長無毒無害、滿足制藥要求的高純度聚脂纖維材料制作而成。利用片狀載體在生物反應(yīng)器中生產(chǎn)狂犬病疫苗,是一種高效、安全、低成本的生產(chǎn)方法。更多DISKS載體,細(xì)胞培養(yǎng)微載體相關(guān)產(chǎn)品內(nèi)容咨詢 蘇州阿爾法生物實(shí)驗器材有限公司。